Q_JMS 0002 S-2013 济南孟氏生物科技研究所有限公司 保健食品 孟氏牌天乐胶囊
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ID： |
B3E1813BE253447699F631570026445B |
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文件大小(MB)： |
0.2 |
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页数： |
15 |
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文件格式： |
doc |
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日期： |
2014-10-15 |
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购买： |
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Q/JMS,济南孟氏生物科技研究所有限公司企业标准,Q/JMS 0002S-2013,保健食品,孟氏牌天乐胶囊,2013-12-18发布 2013-12-25实施,济南孟氏生物科技研究所有限公司 发布,前 言,根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准,本标准严格按照GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写,本标准附录A、附录B、附录C均为规范性附录,本标准由济南孟氏生物科技研究所有限公司提出并起草,本标准主要起草人：孟宪忠,本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审,孟氏牌天乐胶囊,1 范围,本标准规定了"孟氏牌天乐胶囊"的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存的要求,本标准适用于以L-肉碱酒石酸盐、蜂王浆冻干粉、红景天提取物、西洋参提取物为主要原料经混合、装囊、包装等主要工艺制成的保健食品孟氏牌天乐胶囊,2 规范性引用文件,下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准,GB/T 191 包装储运图示标志,GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定,GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数,GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定,GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定,GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定,GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定,GB/T 21532 蜂王浆冻干粉,GB 25550 食品安全国家标准 食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐,GB 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱,GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则,GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,GB 16740 保健（功能）食品通用标准,JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则,YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》,保健食品检验与评价技术规范 卫法监发[2003]42号,《中华人民共和国药典》2010年版一部、二部,国家食品药品监督管理局令第19号 《保健食品注册管理办法(试行)》,3 技术要求,3.1 原料要求,3.1.1 L-肉碱酒石酸盐,L-肉碱酒石酸盐符合GB 25550 食品安全国家标准 食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐,3.1.2 蜂王浆冻干粉,蜂王浆冻干粉符合GB/T 21532 蜂王浆冻干粉,3.1.3 红景天提取物,红景天提取物的质量标准见附录B,3.1.4 西洋参提取物,西洋参提取物的质量标准见附录B,3.1.5 空心胶囊,应符合中华人民共和国药典2010年版,3.2 生产工艺,原料检验→称量→混匀→装囊→抛光→瓶内包装→外包装→检验→入库,3.3 感官要求,应符合表1规定,表1 感官要求,项 目 指 标 色泽 内容物呈黄褐色 滋味、气味 有各组方固有气味，口尝味苦涩 性状 硬胶囊，完整光洁，无破裂；内容物为粉末 杂质 无肉眼可见外来杂质。 3.4 保健功能 增强免疫力，缓解体力疲劳,3.5 标志性成分及含量,应符合表2规定,表2 标志性成分含量,项 目 指 标 左旋肉碱 g/100g 19.0-28.4 10-羟基-2-癸烯酸 g/100g ≥ 1.0 红景天苷 g/100g ≥ 0.6 总皂苷（以人参皂苷Re计） g/100g ≥ 2.5 3.6 理化指标,应符合表3规定,表3 理化指标,项 目 指 标 水分 % ≤ 9.0 灰分 % ≤ 10.0 崩解时限，min ≤ 60 铅(以Pb计), mg/kg ≤ 1.5 砷(以As计), mg/kg ≤ 1.0 汞(以Hg计), mg/kg ≤ 0.3 六六六， mg/kg ≤ 0.1 滴滴涕，……
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